본문 바로가기

전문의약품(처방O)

응급피임약 - 엘라원정


성분.함량 : 리프리스탈 아세테이트(ulipristal acetete) 30mg

 - 우리 몸에서 호르몬이 작용하기 위해서는 기능할 조직 세포의 수용체에 호르몬이 결합되어야만 합니다.

 - 이 약은 프로게스테론의 수용체에 프로게스테론 대신 결합해서 프로게스테론의 작용을 억제하는 약입니다.


 - 배란이 일어나지 않게 하거나 배란을 지연시킵니다.

 - 자궁 내막을 변화시켜 수정란이 착상되지 않게 합니다.


효능.효과 

 성관계 후 120시간(5일) 이내에 즉시 사용하는 응급피임약 

 - 120 시간이 지나면 효과가 없다.

 - 복용은 빠를 수록 좋다.


용법.용량 


 - 피임하지 않은 성관계 후, 가능한 빨리 이 약 1정을 복용한다.

 - 성관계 후, 늦어도 120시간(5일) 이내에 이 약을 복용한다.

 - 복용 후 3시간 이내에 토했을 경우, 즉시 이 약 1정을 다시 복용한다.

 - 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

 - 월경 주기 어느 시점에서나 복용할 수 있다.




주의사항 정리 (자세한 내용은 아래 내용을 확인하세요.)


 - 이 약은 응급피임약으로 1번만 사용하고, 일반적인 피임방법으로 사용해서는 안 됩니다.

 - 다른 응급피임약(노레보원정, 포스티노1정 등)과 같이 사용하면 안됩니다.

 - 이 약을 먹은 후 생리 시작일이 빨라지거나 늦어질 수 있습니다. (20일 이상 지연되기도 한다.)

 - 점상 출혈이 나타날 수 있습니다.

 - 호르몬 피임약의 효과를 줄어들 게 할 수 있으므로 다음 생리를 할 때까지 일반 사전피임약 드시지 마시고 

   호르몬이 아닌 피임법을 사용해야 합니다. (콘돔, 살정제, 자궁내 피임장치(구리), 피임용 캡 등)

 - 이 약 복용 후, 최소 1주일간은 아기에게 모유를 먹이지 마세요.


 - 부작용 (흔함 1~10%)

   기분 장애

   두통, 어지러움

   구역, 구토, 배아픔, 배의 불쾌감

   근육통, 허리 아픔

   월경통, 골반통, 유방 압통

   피로감




사용상의 주의사항

1. 경고

 1) 응급피임약이므로 한시적으로 사용하고, 일반 피임방법을 대신해서 사용해서는 안 된다.

 2) 모든 임신이 방지되는 것이 아니므로 월경예정일에 월경이 없거나 임신 증상이 있다면 반드시 임신 검사를 받아야 한다.


2. 다음 환자에 투여하지 말것.

 1) 임부

 2) 과민증 환자

 3) 유당 함유 : 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자


3. 신중히 투여

 1) 자궁 외 임신 위험이 있는 경우 : 이 약 복용 후, 아랫배 통증이 있는 경우, 자궁 외 임신 가능성을 고려해야 한다.

 2) 경구용 글루코코르티코이드(스테로이드 약물)에 의해 조절되지 않는 중증의 천식 환자

 3) 중증의 간장애 환자


4. 이상반응

 1) 2637명 대상 : 대부분 경증 혹은 중등도, 이러한 이상반응은 곧 회복되었다.


 매우 흔함 흔함흔하지 않음드묾
> 1/10(명/년)1/100 ~ 1/10(명/년)1/1000 ~ 1/100(명/년)1/10000 ~ 1/1000(명/년)
감염  질염결막염
코인두염다래끼
인플루엔자골반염질환
요로감염 
대사 및 영양장애  식욕 이상탈수
정신계장애 기분 장애정서장애방향감장애
불안
불면증
과다활동장애
성욕 이상
신경계장애 두통기면떨림
현기증(어지러움)편두통주의력장애
  이상미각
  수면의 질저하
  이상후각
  실신
  시각장애눈의 이상감각
안구충혈
눈부심
귀 및 미로계장애   현기증
혈관계장애   안면 홍조출혈
호흡기계, 흉곽, 종격동장애   상기도 울혈
기침
인후 건조
코피
위장관장애 구역복통(하부)위식도역류병
복통(배아픔)설사치통
복통(상부)입마름 
복부불쾌감변비 
구토소화불량 
 고창 
피부 및 피하조직장애  여드름두드러기
피부병변음부소양증
가려움 
근골격, 근육통 사지통증
결합조직장애요통(허리 아픔)관절통
신장, 요로계장애   요로장애
착색뇨
신장결석증
신통
방광통
생식기계,유방장애 월경통월경과다음부소양증
골반통질분비물기능장애자궁출혈
유방 압통월경장애성교통증
 질출혈난소낭종파열
 안면홍조외음질통증
 월경전증후군월경불쾌감
  월경과소증
전신장애 및  피로통증흉부불쾌감
투여부위 상태과민성염증
 오한갈증
 권태 
 발열 


 2) 3상 임상시험에서 

  74.6% 여성은 생리예정일 ±7일 이내에 월경을 시작하였다.

  6.8%는 생리 예정일 7일이전
  18.5%는 생리 예정일에서 7일 이후,

  4%는 20일 이상 생리가 늦어졌다.

 3) 88.2%의 여성에서 점상 출혈이 나타났다.


5. 일반적 주의

 1) 한 월경주기 동안 1회 이상 복용하지 않는다.

 2) 호르몬 피임약의 효과를 줄어들 게 할 수 있으므로, 다음 생리가 시작될 때까지 비호르몬 피임법을 사용해야 한다.

  (비호르몬 피임법 : 콘돔, 살정제, 자궁내 피임장치(구리), 피임용 캡 등)

 3) 이 약 복용 후, 임신이 되었을 때 자궁 외 임신 가능성을 고려해야 한다.


6. 상호작용

 1) 이 약의 효과가 감소될 수 있다. 같이 복용하지 않는다.

 - (간질약) 페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 포스페니토인, 프리미돈

 - (항바이러스제(HIV)) 에파비렌즈, 네비라핀, 니토나비어

 - (항생제) 리팜피신, 리파부틴

 - 히페리쿰 퍼포라툼(성요한풀, St John's wort ; 훼라민큐 등에 들어간다.)


  이런 약제를 복용하는 여성은 약제 복용 4주 이내에 '엘라원정' 복용을 권장하지 않습니다.

  약효가 제대로 나타나지 않을 수 있기 때문입니다.

  응급 피임 방법으로 자궁내 피임장치(구리) 삽입 등을 권하고 있습니다.


  참고 : https://www.medicines.org.uk/emc/product/6657/smpc


 - 위장관 산도를 상승시키는 제제(프로톤 펌프 저해제, 제산제, H2-수용체 길항제)

   큐란, 잔탁, 큐시드, 오메프라졸 등

 

 2) 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다. 부작용이 증가할 수 있다.

 - (항진균제) 케토코나졸, 이트라코나졸

 - (항생제) 텔리스로마이신, 클래리스로마이신, 에리스로마이신

 - (항우울제) 네파조돈


 3) 호르몬성 피임약의 효과를 줄일 수 있다. 같이 복용하지 않는다.

 - 레보노르게스트렐 성분의 응급피임약 (노레보원정, 포스티노1정 등)

 - 복합 경구용 피임약, 프로게스테론 단일 성분 피임약



7. 임부 및 수유부

 1) 임부 : 사용 금지

 2) 수유부 : 모유로 분비된다. 이 약을 복용한 후 최소 1주일간은 수유하지 않는다.


<참고>

약학정보원 엘라원정

https://www.medicines.org.uk/emc/product/6657/smpc